Testing - MOL Changes

Prüfung

Während des Versuchs werden verschiedene Tests in jedes unserer Verfahren eingestreut, um die Machbarkeit der Zieldaten zu bestätigen. Wir verfügen über eine Vielzahl von Prüfgeräten und Prüfmethoden, darunter HPLC, MS, Elementaranalyse, Massenerhaltung, Flächennormalisierung, Sterilität, pH-Wert, Endotoxin und andere Methoden.

HPLC

Trennen, Identifizieren und Quantifizieren von Komponenten in komplexen Gemischen.

Massenspektrometrie

chemische Substanzen, einschließlich organischer und anorganischer Verbindungen, zu bestätigen und quantitativ zu analysieren und die molekulare Struktur und Zusammensetzung von Verbindungen zu identifizieren und zu messen.

Elementaranalyse

Durch die Zerlegung komplexer physikalischer Prozesse in viele kleine "Meta-Prozesse", von denen jeder demselben Gesetz folgt, wird das Problem durch die Analyse dieser "Meta-Prozesse" und die Anwendung der erforderlichen mathematischen Methoden vereinfacht.

Erhaltung der Masse

Bei jeder physikalischen oder chemischen Reaktion ist die Summe der Massen der an der Reaktion beteiligten Stoffe gleich der Gesamtmasse der Produkte nach der Reaktion.

Methode der Flächennormalisierung

Dabei handelt es sich um eine mathematisch definierte Methode, bei der der absolute Wert eines physikalischen Systems in ein relatives Wertverhältnis umgewandelt wird. Durch die Normalisierung können Berechnungen vereinfacht und der Wert effektiv reduziert werden.

Sterilität

Verwenden Sie Kulturen, um zu prüfen, ob das Produkt mit lebenden Mikroorganismen infiziert ist, um Qualitätsprobleme durch mikrobielle Kontamination zu vermeiden.

Endotoxine

Stoffe, die von der äußeren Zellmembran gramnegativer Bakterien produziert werden, wenn sie sterben oder sich teilen.

pH-Wert

Es hat wichtige Auswirkungen auf die Ergebnisse des Testprodukts in Bezug auf Absorption, Metabolismus, Verhältnis und Struktur.