Le 'ese'esega i le va o le fa'atau fa'atau ma le fa'aauauina moni
O se igoa fa'atau i luga o se ripoti o lo'o galue fa'apuupuu, e le o le maufetuuna'i. O le fa'aauauina moni o lona uiga ua e maua, faaavanoa, se fa'atau oloa o ana meafaitino ua uma ona e fa'amaonia fa'atusatusaga fa'atusa i lau puna muamua - i lalo ole fa'asinomaga lava e tasi, mama, mafai ona su'eina, ma suiga-pulea tulaga faatonuina o le ae taofi i latou i le taimi e te manaomia ai.

E taua le eseesega ona o le faʻatusatusaina e le faʻamaonia i se igoa faʻasologa tutusa poʻo se tagi mama mama tutusa. E lua lotoa mai fale gaosi eseese e mafai ona ave tutusa le mama a'o eseese i tipi, tapeina, fa'ama'iina, fa'atasiga, mea e tetee atu ai, po'o fa'aputuga vaega puipuia o totoe. Afai e te mauaina na eseesega pe a uma lau suʻesuʻega, e te le o fesuia'i mama le au sapalai; o lo'o e fa'aofiina se fa'afememea'i i fa'amatalaga atonu e le mafai ona e puipuia.
O le fa'ailoga o se gaioiga a'o le'i su'esu'e. E tasi le taimi e te ta'e ai, faila le molimau fa'atasi, uu se fa'ata'ita'iga taofi, ma toe asia i luga o se fa'asologa fa'amaonia po'o pe a fa'ailoa mai e se fa'atau se suiga.

O le a le mea e fa'atusatusa ae e te le'i mana'omia le sui
O le auala sili ona fa'atino e iloilo ai sui fa'aauau o le togiina lea o latou i luga o fua fa'atino tutusa, fa'aaogaina tulaga tutusa. O ta'iala tau alamanuia i le fa'aagaaga o le aufaioloa e fa'apipi'i i se seti faifaipea o siaki: se fa'amaoniga fa'asinomaga fa'apitoa, mama sa lipotia i luga o se fa'avae au'ili'ili fa'atasi ma fa'amatalaga mata'utia fa'aaoga, su'esu'e mai le vial i tua i le vaega, ta'ita'i suiga manino, ma tautinoga tusitusia fa'asilasilaga suiga.
Fa'asologa o le Peptide Galulue i itu taitasi i lalo o se laina i se kata sikoa, fa'aoga le pa talia tutusa i tagata fa'atau uma e te fa'atusatusaina, ma na'o le fa'atatauina o se sui tauva o se filifiliga fa'aauau moni pe a pasi uma le lima.
Su'ega Fa'asinomaga - Fa'amautu le Molecule, E Le Na'o le Fa'ailoga Oloa
E le tatau ona fa'ailoaina le fa'asinomaga peptide mai se numera mama. Chromatographic mama e fuaina ai le tele o mea e mafai ona iloa e le UV e fetaui ma le pito maualuga i lalo o se metotia ua tuuina atu.; e leai, na o ia lava, fa'amaonia o le mole i totonu o le vial o le fa'asologa i luga o le igoa. E pei o fa'ata'ita'iga metotia su'esu'e ile pulea lelei ole peptide tuu ai, ose fa'ailoga mama e le fa'amaonia ai le fa'asinomaga - fa'asinomaga e mana'omia fa'amatalaga fa'apitoa e pei ole tele spectrometry ma fa'amatalaga fa'asologa..
Mo sui fa'atau fa'aauau uma, fa'amaonia le fa'asinomaga e ala ile mass spectrometry:
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LC-MS / ESI-MS: fa'amaonia le mamafa mole mole mata'ituina e fetaui ma le tau fa'atatau mo lau fa'asologa.
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Fuafuaga maualuga tele spectrometry (HRMS): e maua ai fa'amatalaga sa'o-tele o le fa'amoemoe ma so'o se mea e fa'amama fa'atasi, faʻaaogaina auala e pei o le maualuga LC-MS fa'asologa o galuega mo le fa'avasegaina o le le mama peptide synthetic, lea e mafai e le tagata fa'atau ona fa'asino atu e fa'amaonia ai latou te iloa le uiga o lo latou mama.
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MS/MS vaevaega: fa'amaonia fa'amatalaga fa'asologa-tulaga ma le tapeina o fu'a, fa'aofi, fa'ama'iina, po'o fa'aopoopo le fa'a'ese'ese'ese e misi se siaki fa'ailoga faigofie.
E faape'ī foliga o le toilalo pe a leai: e fa'amaonia e le tagata fa'atau le "≥98% mama" a'o fa'asalalauina se peptide o lo'o tauaveina se tipi po'o se vaega puipuia o lo'o tali lemu lau su'esu'ega.. O au fa'ai'uga e foliga e mafai ona toe fa'aalia; e na'o le toe gaosia e faasaga i le mole mole sese.
Tusiga Mama - Faitau le Numera e te Manaomia Moni
E lua pasene eseese e fefiloi i taimi uma pe a faʻatusatusa tagata faʻatau peptide, ma e tali fesili e lua:
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HPLC mama (vaega%) o lo'o fa'amatala mai ai le tele o le UV e mafai ona iloa peptidic mea o le tumutumu sini i lalo o le tasi metotia chromatographic (masani ona fua latalata 214 nm). E faalagolago i le auala: koluma, gradient, puipui, ma fa'amautu fa'amauina o sifi uma ma fa'ai'uga la'ititi pito maualuga.
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Net peptide anotusi (NPC) o lo'o fa'amatala mai ai le tele o le mamafa o le pauta atoa o le peptidic, pe a uma ona toesea le vai saisai, fa'asagatau (masani TFA poʻo acetate), so'o totoe, masima, ma so'o se mea e fesoasoani ai. E masani lava ona fuafuaina e le elemene elemene poʻo le suʻesuʻega amino-acid.
E te mana'omia uma e lua e fai sa'o fua, ona o le mamafa malosi o se peptide lyophilized e tusa ma le mamafa atoa × peptide i totonu ole mama × HPLC mama.. Afai e lipotia e lau fa'atau fa'aauau na'o le tasi le numera, pe lipotia le mama e aunoa ma tulaga o metotia ma le chromatogram mata, e le mafai ona e fa'atusaina i lau fa'apogai muamua i luga o le fa'avae tutusa. E mafai lava e se tagata fa'atau oloa ona fa'asalalauina le mama maualuga o le HPLC e mafai lava ona tu'uina atu le tele o mea e maua ai le peptide maualalo e suia ai lou fa'atonuga o galuega pe a e saunia vaifofo i le mamafa mamago..
O se tusi faamaonia o le fa'aauauina pea o su'esu'ega e tatau ona aofia ai le fa'asinomaga e ala ile tele ole spectrometry, RP-HPLC mama ma le koluma ma le fa'ali'i fa'aalia, su'esu'ega ole amino acid mo mea e maua, vai e ala ia Karl Fischer, toega-solvent su'ega, ma fa'amatalaga endotoxin i mea e mana'omia e lau talosaga - le ituaiga su'ega ole peptide fa'ata'ita'i fa'asolosolo ma MS- ma HPLC fa'avae fa'amaoniga fa'asologa e lagolagoina a filifiliga-pulea lelei e mafai ona e puipuia mulimuli ane.
E faape'ī foliga o le toilalo pe a leai: lipoti e lua kamupani "98% mama,” ae o le tasi e lipoti mai ai le peptide net ae o le isi e lipotia na o le mama vaega. Ua e iloa a 20% le eseesega i le fa'agaioiga fa'agaoioiga na'o le mae'a ai o le su'esu'ega fa'afeso'ota'i ua fa'aleagaina e le ova- po'o le fa'atauva'a fa'atauva'a.
Su'esu'e Fa'aputuga - E mafai e le Fa'atau Fa'atau ona Fa'amaonia Lota Ta'itasi?
Fa'aauau e fa'alagolago i le sili atu ma le tasi le tele lelei. E fa'alagolago i le tagata fa'atau e mafai ona fa'aalia, mo mea uma tou te maua, se filifili o le puipuiga mai le tu'ufa'atasiga e ala i su'ega i le tu'uina atu. E amata lena i le sootaga faaletino: se numera o le tele tulaga ese o lo'o lolomi i luga o le vial e fetaui ma le tusi faamaonia o au'ili'iliga ma fa'amaumauga o felauaiga. Mai iina, e tatau ona mafai e le tagata fa'atau ona fa'afeso'ota'i le vaega i tua i lona fa'amaumauga tu'ufa'atasia, ona taunuuga QC, ma ona laasaga faatumu-ma-uma.
Fesili pe fa'apipi'i le tagata fa'atau i le fua ma le nofoaga latou te fai mai ai, po'o la'asaga autu fa'akonekarate. E le mafai e se tagata fa'atau oloa e tu'uina atu fa'asoa fa'atasi le tu'ufa'atasiga ia te oe se filifili mama o le puipuiga, lea e taua pe afai o le a lagolagoina e meafaitino se faila fa'atonutonu. I totonu ole talaiga CDMO togafitiga, fa'agasologa-atina'e ma ta'ita'iga filifili-o-puipuiga fa'aogaina le tu'ufa'atasiga i luga ole laiga ile fua fa'atatau e fai ma mea e mana'omia muamua mo le su'esu'eina mama ma le saunia ole asiasiga..
Va'ai fo'i i amioga fa'asolopito: ole atu mo ni tusi faamaonia o au'ili'iliga i le tele o vaega ua mavae o le peptide lava e tasi e fa'amasino ai le tutusa o le lot-to-lot. O se tagata fa'atau e le mafai ona fa'aalia le fa'asinomaga mautu ma fa'amaumauga mama i le aluga o taimi ose peti le lelei o se fa'aauau Peptides fa'aola puna, aua e fa'avaivaia ai lou lava agava'a e fa'afeso'ota'i vili mulimuli ane i le mea na e agava'a. Mulimuli ane, fa'amautu le faiga fa'avae a le tagata fa'atau - pe mafai ona e mauaina chromatograms ma spectra e le'i tu'ufa'atasia, e le na o se aotelega.
E faape'ī foliga o le toilalo pe a leai: e te fa'aagavaaina se tagata fa'atau i luga o le lotoa e tasi, ona o'o mai lea o se vili mulimuli ane ma se fa'ailoga le mama ua suia lea e le fa'aalia e le COA na'o se aotelega., ma e leai sau auala e fa'amaonia ai po'o fea tulaga na maua mai ai au fa'amaumauga o su'esu'ega.
Suiga Taimi - O le a le mea e tupu pe a e manaʻomia moni
E na'o le aoga o se fa'atau fa'aauau pe a fetaui lona taimi fa'ata'ita'i ma le fa'amalama e mafai e lau su'esu'ega. Ia fa'amalamalama manino i lenei mea ae e te le'i faia. Mo se su'esu'ega-va'aiga masani fa'asologa, fa'amaonia le gaosiga masani ma toe fa'atonu le suiga, ma fesili pe toe fa'aopoopo i lalo o tu'utu'uga fa'ato'aga e suia ai le fa'asologa o taimi. Mo mana'oga e sili atu ona lavelave pe fa'ateleina, iloa e mafai ona fa'agasolo le fa'agasologa o le fa'agasologa mo ni masina a'o le'i saunia le vaega muamua o le gaosiga, o lea e tatau ona taia lelei se faatulagaga faʻaauau i luma atu o le taimi e te manaʻomia ai le leo.
E lua faiga fa'atino e fa'aoga ai taimi e sui ai nai lo le fa'amoemoe:
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Gafatia ma ta'utinoga slot: feutana'i avanoa fa'aagaaga fa'aagaaga po'o se tu'u'ese'ese ina ia aua ne'i tu'u lau fa'asologa i tua atu o isi tagata fa'atau ile vaiaso e mou atu ai lau puna autu..
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Fa'alavelave fa'afuase'i: fa'atumauina se fa'apolopolo o mea taua mai lau fa'atau fa'aauau, toe fa'afouina i se fa'atulagaga fa'atulagaina, o lea e le fetaui lava se ki ma se avanoa e leai se lisi.
E faape'ī foliga o le toilalo pe a leai: ua tapunia lau kamupani muamua, ma lau "backup" o loʻo taʻu mai ai le 12-vaiaso resynthesis e aunoa ma se avanoa faʻaagaga - umi atu nai lo lau suʻesuʻega e mafai ona taofi, o le mafua'aga lea e sili atu ai le tau o le ki fa'afoliga nai lo le tau fuafuaina.
Suiga Pulea — Fa'afefea ona Pulea e le Fa'atau Mea Latou te Faia
O le faʻatulagaina faʻaauau malosi e naʻo le lelei e pei o le tautinoga a le faʻatau e taʻu atu ia te oe pe a suia a latou meafaitino. Manaomia se noataga tusitusia fa'asilasilaga e aofia ai so'o se suiga ile nofoaga fa'aopoopo, auala QC, le puna o mea mata, o le fa'amamāina, le afifiina, po'o le fa'ailoga. E pei ona fa'amamafaina e le fa'atau-fa'ailoga ta'iala ile fa'asaienisi o le olaga, e tatau foi ona e faʻamaonia le faʻatau atu o loʻo faʻatumauina le faʻatonutonuina o faiga masani faʻagaioiga ma e mafai ona iloa po o fea le tele na gaosia i lalo o se faiga tuai ma se mea fou..
Fa'atino se suiga fa'apitoa e pei o se mea e toe fa'ailoga ai se'iloga ua e toe iloiloina fa'amatalaga fa'atusa, nai lo le talia o mea fa'afou i foliga tau. Afai e mana'omia se fanua sui i le ogatotonu o su'esu'ega, fa'asao le ulua'i fanua mo le fa'aauauina ma fa'atautaia se fa'atusatusaga tu'usa'o i luga o le tasi tu'utu'uga su'esu'e fa'atasi a'o le'i fa'aoga lautele mea fou..
E faape'ī foliga o le toilalo pe a leai: e fesuia'i lemu e se tagata fa'atau lona fa'apogai o meafaitino po'o le fa'amama fa'ama'i, ma o lau isi vaega e ese le amio i le suʻega e faʻalagolago i lau seti faʻamaumauga umi - e aunoa ma se faʻamatalaga, leai ni fa'amatalaga feso'ota'i, ma leai se su'etusi auala e fa'amatalaina ai le sifi.
Ose Fa'aauau Scorecard e mafai ona e tamoe i le aso
Fa'ailoga tagata fa'atau uma e fa'atatau i le pa'u talia e tasi i itu uma e lima ae e te le'i fa'aogaina ose fa'aauau:
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Fua |
O le a le mea e fa'amaonia |
Faamaoniga malosi |
Tulaga lamatia tau taavale |
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Su'ega fa'asinomaga |
Mata'ituina vs tele fa'aupuga; fa'amaoniga fa'asologa Gaosiga Peptide |
LC-MS / HRMS ma MS/MS vaevaega |
COA e leai ni fa'amatalaga fa'amatalaga fa'apitoa |
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Fa'amaumauga mama |
HPLC vaega% ma net peptide anotusi i luga o se metotia faʻamalamalamaina |
chromatograms mata, fa'aalia koluma/gradient, NPC e ala i le AAA |
Numera mama tasi e le'i agavaa, leai se auala |
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Su'esu'e vaega |
Vial lot ↔ COA ↔ synthesis/QC/fa'amaumauga o felauaiga |
Fa'asoa i luga ole laiga, fa'atumauina fa'ata'ita'iga, COA fa'asolopito mautu |
Laasaga autu outsourced, aotelega-na'o COA |
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Suiga taimi |
Fa'amanino taimi ta'i + tautinoga gafatia |
Avanoa avanoa, fa'alavelave fa'afuase'i, taimi fa'atulagaina toe fa'atonu |
Fa'asologa o taimi le manino, leai se fa'amaoniga gafatia |
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Suia le pule |
Fa'asilasilaga tusitusia mo suiga o faiga/site/auala |
Fa'atonu SOP, sui faiga faavae, fa'amaumauga fa'atasi ma tulaga |
Leai se tautinoga fa'asilasilaga suiga |
O se sui tauva ose filifiliga fa'aauau pea pe a pasi uma laina e lima. Ose auto-tulaga lamatia - o se auala e iloagofie ai ua misi, se faavae mama e lei faailoaina, se la'asaga tu'ufa'atasia mai fafo, se fa'asologa o taimi e le'i mautu, po'o le leai o se tautinoga e pulea suiga - ua lava lea e taofia ai lena tagata fa'atau mai lau lisi fa'aauau seia tapunia le va.
Fausiaina o le Fa'aauau I totonu o Lau Su'esu'ega Paipa
O le tapunia o le Peptide Sciences o se tasi lea o faʻataʻitaʻiga o se faʻataʻitaʻiga lautele: su'esu'e-fa'aaogā fa'atau oloa e mafai ona mou vave, fa'aoso i fa'atonuga fa'atonutonu, tapula'a faiga totogi, po'o suiga fa'ata'ita'iga pisinisi, ma o le au fa'atau e fa'aaogaina le tau oi latou ia o lo'o i ai su'esu'ega malosi. Ole fa'aitiitia ole fa'atauga fa'atau. O se mea ua fuafuaina, fa'amaumauga fa'amaonia o se fa'atau fa'aauau - fa'asinomaga, fa'amaumauga mama, su'esu'e vaega, taimi e sui ai, ma suia le pulea - tamoe aʻo leʻi faia se faʻataʻitaʻiga taua e faʻalagolago i se puna e tasi.
Fa'akonekarate kamupani e fa'atumauina le fa'asinomaga ta'itasi ma fa'amaoniga mama, fa'ailoa fa'amatalaga au'ili'ili mata'utia, ma fa'agaioi i lalo o se faiga fa'amaumauina lelei e fa'aitiitia ai le fa'alavelave e avea se ki ma fa'alavelave. A e iloilo fa'aauau paaga, se gaosi oloa pei MOL Suiga ofoina atu se faasinomaga aoga: mama mai le mama i 99% fa'amaonia e le HPLC, fa'amaonia le fa'asinomaga e ala ile tele spectrometry, filifiliga peptide mea e mafai ona filifili ma su'ega endotoxin i so'o se fa'atonuga, ma le gaosiga e fua mai le milligrams i le kilokalama. O lena tuufaatasiga - faʻamaonia le mole, lipotiina le numera e mafai ona e tui ai, ma fa'amaonia lotoa ta'itasi - o le mea lea e liliu ai se fa'atau lisi i le fa'aauauina moni mo lau su'esu'ega e soso'o ai.
