Système de gestion de la qualité
De la recherche à la qualité de la production
La qualité est une valeur fondamentale fondamentale de la culture MOL Changes, et nous recherchons toujours l'excellence dans nos produits et services avec honnêteté et transparence. MOL Changes a mis en place un système de gestion de la qualité et s'assure que chaque employé opère conformément à nos procédures opérationnelles standard afin de garantir la traçabilité et l'optimisation de nos problèmes de qualité..
normes
MOL Changes dispose d'un système de gestion de la qualité interne qui répond aux normes ISO les plus élevées. 9001:2015 partie.
Notre système de gestion de la qualité est géré par notre service d'assurance qualité, qui garantit que tous les employés adhèrent à nos politiques et pratiques commerciales et de fabrication mondiales pour produire systématiquement des produits qui dépassent les attentes de nos clients..
Notre système de gestion de la qualité est géré par notre service d'assurance qualité, qui garantit que tous les employés adhèrent à nos politiques et pratiques commerciales et de fabrication mondiales pour produire systématiquement des produits qui dépassent les attentes de nos clients..
Classe 100 laboratoire stérile
Le MOL change de classe 100 le laboratoire de purification aseptique ultra-haute contrôle strictement le zonage de la zone, avec synthèse en amont, lyophilisation de préparation intermédiaire, et l'emballage et l'expédition en aval, complètement séparé pour assurer la contamination croisée.
contrôle de processus
Chaque produit est testé de la production à la livraison pour garantir sa fiabilité, y compris: poids moléculaire; pureté; contenu; teneur en eau; teneur en sel; stérilité; Valeur PH; étanchéité à l'air, etc., pour garantir que la qualité du produit répond à des normes élevées.
traçabilité de la qualité
MOL Changes a mis en place un système complet de traçabilité de la qualité des produits, ce qui permet à chaque lot de produit d'avoir un code d'identification unique, qui enregistre tout le personnel impliqué dans la synthèse en amont, préparation intermédiaire; purification; lyophilisation, encapsulation et expédition en aval, ainsi que le processus correspondant; excipients; temps; température et autres informations, qui peut être utilisé pour retracer la chaîne de qualité des produits.
Installations
Notre qualité est également garantie grâce à nos installations hautement efficaces et à la pointe de la technologie..
