质量管理系统

从研究到生产质量

质量是 MOL Changes 文化的基本核心价值,我们始终以诚实和透明的态度追求卓越的产品和服务。MOL Changes 建立了质量管理体系,并确保每位员工按照我们的标准操作程序进行操作,以实现质量问题的可追溯性和优化。

标准

MOL Changes 拥有符合 ISO 9001:2015 部分最高标准的内部质量管理体系。

我们的质量管理体系由质量保证部门负责管理,该部门确保所有员工遵守我们的全球业务和生产政策与实践,始终如一地生产出超出客户期望的产品。

100 级无菌实验室

MOL Changes 100 级超高无菌纯化实验室对区域进行了严格的分区控制,上游合成、中游制备冻干、下游包装和运输完全隔离,以确保交叉污染。

过程控制

每件产品从生产到交付都要经过检测,以确保其可靠性,包括:分子量、纯度、含量、含水量、含盐量、无菌性、PH 值、气密性等,以确保产品质量符合高标准。

质量可追溯性

MOL Changes 建立了一套完整的产品质量追溯系统,让每一批产品都有一个唯一的识别码,记录上游合成、中游制备、纯化、冻干、下游封装和装运的所有参与人员,以及相应的工艺、辅料、时间、温度等信息,可用于追溯产品质量链。

设施

我们高效的先进设备也保证了我们的质量。