Essai
Pendant l'expérience, divers tests seront intercalés dans chacun de nos processus pour confirmer la faisabilité des données cibles. Nous disposons d'une variété d'équipements et de méthodes de test, notamment HPLC.; MS; analyse élémentaire; conservation de masse; normalisation de la zone; stérilité; valeur pH; endotoxine et autres méthodes.
HPLC
Séparé, identifier et quantifier les composants dans des mélanges complexes.
Spectrométrie de masse
confirmer et analyser quantitativement les substances chimiques, y compris les composés organiques et inorganiques, et identifier et mesurer la structure moléculaire et la composition des composés.
Analyse élémentaire
En décomposant des processus physiques complexes en plusieurs minuscules “méta-processus”, chaque “méta-processus” suit la même loi, le problème est simplifié en analysant ces “méta-processus” et appliquer les méthodes mathématiques nécessaires.
Conservation de masse
Dans toute réaction physique ou chimique, la somme des masses des substances impliquées dans la réaction est égale à la masse totale des produits après la réaction.
Méthode de normalisation de zone
Il s'agit d'une méthode mathématiquement définie comme convertissant la valeur absolue d'un système physique en une relation de valeur relative.. Grâce à la normalisation, les calculs peuvent être simplifiés et la valeur peut être efficacement réduite.
Stérilité
Utiliser une culture pour vérifier si le produit est infecté par des micro-organismes vivants afin d'éviter les problèmes de qualité du produit causés par une contamination microbienne.
Endotoxines
Substances produites par la membrane cellulaire externe des bactéries à Gram négatif lorsqu'elles meurent ou se divisent.
pH
Il a des effets importants sur les résultats du produit testé en termes d'absorption., métabolisme, rapport et structure.