Sistema de Gestão da Qualidade
Da pesquisa à qualidade da produção
A qualidade é um valor fundamental da cultura MOL Changes, e sempre buscamos a excelência em nossos produtos e serviços com honestidade e transparência. A MOL Changes estabeleceu um sistema de gestão de qualidade e garante que cada funcionário opere de acordo com nossos procedimentos operacionais padrão, a fim de cumprir a rastreabilidade e otimização de nossos problemas de qualidade..
padrões
A MOL Changes possui um sistema interno de gestão de qualidade que atende aos mais altos padrões da ISO 9001:2015 papel.
Nosso Sistema de Gestão da Qualidade é gerenciado pelo nosso departamento de Garantia de Qualidade, que garante que todos os funcionários cumpram nossas políticas e práticas globais de negócios e fabricação para produzir consistentemente produtos que superem as expectativas de nossos clientes.
Nosso Sistema de Gestão da Qualidade é gerenciado pelo nosso departamento de Garantia de Qualidade, que garante que todos os funcionários cumpram nossas políticas e práticas globais de negócios e fabricação para produzir consistentemente produtos que superem as expectativas de nossos clientes.
Aula 100 laboratório estéril
A classe MOL muda 100 laboratório de purificação asséptica ultra-alta tem controle rigoroso de zoneamento da área, com síntese upstream, liofilização de preparação intermediária, e embalagem e envio a jusante, completamente segregado para garantir a contaminação cruzada.
controle de processo
Cada produto é testado desde a produção até a entrega para garantir confiabilidade, incluindo: peso molecular; pureza; contente; teor de água; teor de sal; esterilidade; Valor de PH; estanqueidade, etc., para garantir que a qualidade do produto atenda a altos padrões.
rastreabilidade de qualidade
MOL Changes estabeleceu um sistema completo de rastreabilidade da qualidade do produto, que permite que cada lote de produto tenha um código de identificação único, que registra todo o pessoal envolvido na síntese upstream, preparação intermediária; purificação; liofilização, encapsulamento e envio downstream, bem como o processo correspondente; excipientes; tempo; temperatura e outras informações, que pode ser usado para rastrear a cadeia de qualidade do produto.
Instalações
Nossa qualidade é garantida também através de nossas instalações altamente eficientes e de última geração.
