गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली
अनुसंधान से लेकर उत्पादन गुणवत्ता तक
गुणवत्ता एमओएल परिवर्तन संस्कृति का एक मूलभूत मूल मूल्य है, और हम हमेशा अपने उत्पादों और सेवाओं में ईमानदारी और पारदर्शिता के साथ उत्कृष्टता का प्रयास करते हैं। एमओएल चेंजेस ने एक गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली स्थापित की है और यह सुनिश्चित किया है कि प्रत्येक कर्मचारी हमारे गुणवत्ता संबंधी मुद्दों का पता लगाने और अनुकूलन को पूरा करने के लिए हमारी मानक संचालन प्रक्रियाओं के अनुसार काम करता है।.
मानकों
एमओएल चेंजेस में एक इन-हाउस गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली है जो आईएसओ के उच्चतम मानकों को पूरा करती है 9001:2015 भाग.
हमारी गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली का प्रबंधन हमारे गुणवत्ता आश्वासन विभाग द्वारा किया जाता है, जो यह सुनिश्चित करता है कि सभी कर्मचारी लगातार हमारे ग्राहकों की अपेक्षाओं से अधिक उत्पादों का उत्पादन करने के लिए हमारी वैश्विक व्यापार और विनिर्माण नीतियों और प्रथाओं का पालन करें.
हमारी गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली का प्रबंधन हमारे गुणवत्ता आश्वासन विभाग द्वारा किया जाता है, जो यह सुनिश्चित करता है कि सभी कर्मचारी लगातार हमारे ग्राहकों की अपेक्षाओं से अधिक उत्पादों का उत्पादन करने के लिए हमारी वैश्विक व्यापार और विनिर्माण नीतियों और प्रथाओं का पालन करें.
कक्षा 100 बाँझ प्रयोगशाला
एमओएल कक्षा बदलता है 100 अल्ट्रा-हाई एसेप्टिक प्यूरीफिकेशन लैब में क्षेत्र का सख्त ज़ोनिंग नियंत्रण होता है, अपस्ट्रीम संश्लेषण के साथ, मिडस्ट्रीम तैयारी लियोफिलाइजेशन, और डाउनस्ट्रीम पैकेजिंग और शिपिंग, क्रॉस-संदूषण सुनिश्चित करने के लिए पूरी तरह से अलग किया गया.
प्रक्रिया नियंत्रण
विश्वसनीयता सुनिश्चित करने के लिए प्रत्येक उत्पाद का उत्पादन से वितरण तक परीक्षण किया जाता है, शामिल: आणविक वजन; पवित्रता; सामग्री; पानी की मात्रा; नमक की मात्रा; बांझपन; पीएच मान; हवा में जकड़न, वगैरह।, यह सुनिश्चित करने के लिए कि उत्पाद की गुणवत्ता उच्च मानकों को पूरा करती है.
गुणवत्ता पता लगाने की क्षमता
एमओएल चेंजेस ने एक संपूर्ण उत्पाद गुणवत्ता ट्रैसेबिलिटी प्रणाली स्थापित की है, जो उत्पाद के प्रत्येक बैच को एक विशिष्ट पहचान कोड रखने की अनुमति देता है, जो अपस्ट्रीम संश्लेषण में शामिल सभी कर्मियों को रिकॉर्ड करता है, मध्य धारा की तैयारी; शुद्धि; लियोफिलाइजेशन, डाउनस्ट्रीम एनकैप्सुलेशन और शिपमेंट, साथ ही संबंधित प्रक्रिया भी; excipients; समय; तापमान और अन्य जानकारी, जिसका उपयोग उत्पाद गुणवत्ता श्रृंखला का पता लगाने के लिए किया जा सकता है.
सुविधाएँ
हमारी गुणवत्ता की गारंटी हमारी अत्यधिक कुशल और अत्याधुनिक सुविधाओं के माध्यम से भी होती है.
