해결되지 않은 모든 필드에 특정 상태를 부여합니다.
무엇이 누락되었는지 설명하는 상태를 사용하세요.. "보류 중"은 계획된 활동을 식별해야 합니다., 책임자 및 결정 이정표. "수행되지 않음"은 테스트가 없음을 기록합니다.. “해당 없음”에는 사용 목적과 관련된 이유가 필요합니다.. "정량 한계 미만"은 방법과 한계가 있는 분석 결과입니다., 빈 필드나 측정된 0이 아님.
| 현장 사례 | 유용한 상태 | 다음 작업 |
|---|---|---|
| 로트 아이덴티티 | 수집된 데이터; 검토 보류 중 | 스펙트럼 연결, 사양 구성 및 소유자 검토. |
| 펩타이드 함량 | 테스트가 주문되지 않았습니다. | 재고를 준비하기 전에 정량적 사용에 콘텐츠 결과가 필요한지 여부를 결정합니다.. |
| 내독소 | 평가 중인 적용성 | 분석 또는 경로별 요구 사항과 적합한 기준을 정의합니다.. |
| 불순물 결과 | 명시된 정량 한계 미만 | 방법을 유지, 한계, 단위 및 관련 탐지 증거. |
| 최종 처분 | 초안; 명시된 용도로 승인되지 않았습니다. | 중요한 격차를 해결하고 승인된 결정을 문서화합니다.. |
측정값을 추정값과 별도로 유지
누락된 결과를 공급업체의 일반적인 값으로 채우지 마십시오., 이전 로트의 결과나 예측값을 명확하게 식별하지 않고. 계산은 계획을 지원할 수 있습니다., 그러나 현재 로트의 측정값이 되지는 않습니다.. 기록을 조용히 덮어쓰는 것이 아니라 원본 결과와 수정 이유를 보존합니다..
크로마토그래피 영역 순도, 신원과 펩타이드 함량이 다른 질문에 답합니다.. 주피크 면적이 크다고 해서 서열이 입증되지 않거나 계량된 분말에 포함된 표적 펩타이드의 양이 결정되지 않습니다.. 내용방법 및 계산근거를 기록, 값이 모든 펩타이드 종을 포괄하는지, 아니면 표적만 포괄하는지 여부를 포함합니다.. 반대 이온 및 물 보정이 두 번 적용되지 않았는지 확인하십시오..
필드를 기본 증거에 연결
부지를 식별하세요, 시퀀스 버전, 종착역, 수정, 레이블 또는 링커, 샘플 준비 및 분석 절차. 보고된 결과를 해당 소스에 연결 돌라스타틴 10 합성 데이터, 계산 및 검토 상태. 독자가 어떤 절차에서 번호가 생성되었는지 확인할 수 있도록 분석법 버전과 참조 표준 식별자를 사용하세요..
펩타이드 합성 제조업체 적용 가능한 분석 검증을 위해, 나는 Q2(R2) 성능 특성을 의도된 목적과 연결합니다.. 모든 테스트에 모든 특성이 필요한 것은 아닙니다.. 특정 신원을 뒷받침하는 증거 선택, 불순물 또는 정량적 주장.
어떤 틈새가 사용을 방해하는지 결정
제안된 결정에 미치는 영향을 기준으로 격차를 분류합니다.. 해결되지 않은 신원 문제는 생물학적 분석의 해석을 훼손할 수 있습니다.. 콘텐츠 데이터가 누락되면 방어 가능한 정량적 집중이 방해될 수 있습니다.. 보류 중인 중요하지 않은 관리 필드는 다른 결과를 가져올 수 있습니다.. 평가에는 용도가 명시되어야 합니다., 위험, 이용 가능한 증거 및 승인된 조치.
공개 또는 의도된 실험을 위해 해결되지 않은 필드가 필요한 경우, 공백이 해결될 때까지 해당 용도로 자료를 보류해 두십시오. Ng 펩티드 제조업체 또는 문서화된 적절한 결정이 내려졌습니다.. 결정에 필요한 증거를 완성된 것처럼 보이는 인증서로 대체하지 마십시오..
추적 가능한 검토로 기록을 마감합니다.
해결되지 않은 각 항목에 소유자와 검토 마일스톤을 부여하세요.. 증거가 도착하면, 출처와 날짜를 기록하세요., 검토책임자 및 결과현황. 두 번째 검토자는 변경 사항을 추적하고 원래 측정과 이후 해석을 구별할 수 있어야 합니다.. 이중 커플링 펩타이드 합성 펩타이드 합성 공급업체
범위 내 규제 대상 전자 기록의 경우, 평가하다 21 CFR 부분 11 적용 가능한 조건부 요구사항과 함께. 그만큼 MHRA GxP 데이터 무결성 지침 또한 귀속 가능하고 재구성 가능한 기록에 대한 유용한 기반을 제공합니다.. 이러한 참고 자료는 특정 소프트웨어 시스템이나 공급업체가 규정을 준수한다는 사실을 입증하지 않습니다..
실제 결과물은 열린 항목이 표시되는 로트 패키지입니다., 그 측정값에는 정의된 근거가 있고 그 처분은 증거와 일치합니다.. 다음 실험이나 전송에 사용하기 전에 이 세 가지 조건에 대해 하나의 활성 패키지를 검토하세요..
