Kvalitetsstyringssystem
Fra forskning til produktionskvalitet
Kvalitet er en grundlæggende kerneværdi i MOL Changes-kulturen, og vi stræber altid efter ekspertise i vores produkter og tjenester med ærlighed og gennemsigtighed.MOL Changes har etableret et kvalitetsstyringssystem og sikrer, at hver medarbejder arbejder i overensstemmelse med vores standarddriftsprocedurer for at opfylde sporbarheden og optimeringen af vores kvalitetsproblemer.
standarder
MOL Changes har et internt kvalitetsstyringssystem, der opfylder de højeste standarder i ISO 9001:2015 del.
Vores kvalitetsstyringssystem styres af vores kvalitetssikringsafdeling, som sikrer, at alle medarbejdere overholder vores globale forretnings- og produktionspolitikker og -praksis for konsekvent at producere produkter, der overgår vores kunders forventninger.
Vores kvalitetsstyringssystem styres af vores kvalitetssikringsafdeling, som sikrer, at alle medarbejdere overholder vores globale forretnings- og produktionspolitikker og -praksis for konsekvent at producere produkter, der overgår vores kunders forventninger.
Klasse 100 sterilt laboratorium
MOL skifter klasse 100 ultrahøjt aseptisk rensningslaboratorium har streng zonekontrol af området, med opstrøms syntese, midtstrøms præparationslyofilisering, og nedstrøms pakning og forsendelse, fuldstændig adskilt for at sikre krydskontaminering.
processtyring
Hvert produkt testes fra produktion til levering for at sikre pålidelighed, inklusive: molekylvægt; renhed; tilfreds; vandindhold; saltindhold; sterilitet; PH værdi; lufttæthed, osv., at sikre, at kvaliteten af produktet lever op til høje standarder.
kvalitetssporbarhed
MOL Changes har etableret et komplet produktkvalitetssporbarhedssystem, som gør det muligt for hver batch af produkt at have en unik identifikationskode, som registrerer alt personale involveret i opstrøms syntese, forberedelse midtvejs; oprensning; lyofilisering, nedstrøms indkapsling og forsendelse, samt den tilsvarende proces; hjælpestoffer; tid; temperatur og andre oplysninger, som kan bruges til at spore produktkvalitetskæden.
Faciliteter
Vores kvalitet er garanteret også gennem vores højeffektive og state-of-the-art faciliteter.
