Sistema di gestione della qualità
Dalla ricerca alla qualità produttiva
La qualità è un valore fondamentale della cultura di MOL Changes, e perseguiamo sempre l'eccellenza nei nostri prodotti e servizi con onestà e trasparenza. MOL Changes ha istituito un sistema di gestione della qualità e garantisce che ogni dipendente operi in conformità con le nostre procedure operative standard al fine di soddisfare la tracciabilità e l'ottimizzazione dei nostri problemi di qualità.
standard
MOL Changes dispone di un sistema di gestione della qualità interno che soddisfa i più elevati standard ISO 9001:2015 parte.
Il nostro sistema di gestione della qualità è gestito dal nostro dipartimento di garanzia della qualità, che garantisce che tutti i dipendenti aderiscano alle nostre politiche e pratiche aziendali e di produzione globali per realizzare costantemente prodotti che superino le aspettative dei nostri clienti.
Il nostro sistema di gestione della qualità è gestito dal nostro dipartimento di garanzia della qualità, che garantisce che tutti i dipendenti aderiscano alle nostre politiche e pratiche aziendali e di produzione globali per realizzare costantemente prodotti che superino le aspettative dei nostri clienti.
Classe 100 laboratorio sterile
Il MOL cambia classe 100 il laboratorio di purificazione asettica ultraelevata ha un rigoroso controllo della zonizzazione dell'area, con sintesi a monte, liofilizzazione della preparazione midstream, e imballaggio e spedizione a valle, completamente segregati per garantire la contaminazione incrociata.
controllo del processo
Ogni prodotto viene testato dalla produzione alla consegna per garantirne l'affidabilità, compreso: peso molecolare; purezza; contenuto; contenuto di acqua; contenuto di sale; sterilità; Valore del pH; tenuta all'aria, ecc., per garantire che la qualità del prodotto soddisfi standard elevati.
tracciabilità della qualità
MOL Changes ha istituito un sistema completo di tracciabilità della qualità del prodotto, che consente ad ogni lotto di prodotto di avere un codice identificativo univoco, che registra tutto il personale coinvolto nella sintesi a monte, preparazione a metà strada; purificazione; liofilizzazione, incapsulamento e spedizione a valle, così come il processo corrispondente; eccipienti; tempo; temperatura e altre informazioni, che può essere utilizzato per tracciare la catena della qualità del prodotto.
Strutture
La nostra qualità è garantita anche attraverso i nostri impianti altamente efficienti e all'avanguardia.
